Therapeutic Value and Innovation of a Drug and Criteria for Evaluation: A Multidisciplinary Experience in the Veneto Region

Valore del farmaco, innovazione e criteri di valutazione: Punti fermi, incertezze e livelli di condivisione rilevati attraverso un'esperienza multidisciplinare condotta nella Regione Veneto

Authors

  • Silvia Adami Area Sanità e Sociale Settore Farmaceutico – Protesica – Dispositivi medici; Membro della Commissione Tecnica Regionale del Farmaco (CTRF) del Veneto; Coordinamento scientifico del progetto, Venezia - Italy
  • Alfredo Alberti Dipartimento di Medicina Molecolare, Medicina Generale, Azienda Ospedaliera-Università di Padova; Membro CTRF, Padova - Italy
  • Margherita Andretta Servizio Farmaceutico Territoriale Azienda ULSS 20 Verona; Membro CTRF, Verona - Italy
  • Giuliano Buzzetti Segretario Consulta Cardiovascolare-SCV e Coordinamento scientifico del progetto, Milano - Italy
  • Enzo Bonora Direttore, Sezione di Endocrinologia, Diabetologia e Metabolismo Dipartimento di Medicina, Università di Verona; Membro CTRF, Verona - Italy
  • Nicola Braggio Gruppo Europeo Farmindustria
  • Maurizio Cancian Presidente Regionale Veneto S.I.M.G. (Società Italiana di Medicina Generale e delle Cure Primarie); Membro CTRF, Conegliano (TV) - Italy
  • Ercole Concia Direttore Unità Operativa Complessa di Malattie Infettive e Tropicali Policlinico “G.B. Rossi” B.go Roma, Università degli Studi di Verona; Membro CTRF, Verona - Italy
  • Pierfranco Conte Direttore Oncologia Medica 2, Dipartimento di Scienze Chirurgiche Oncologiche e Gastroenterologiche, Università di Padova; Membro CTRF, Padova - Italy
  • Michele De Boni Gastroenterologia, Dipartimento Oncologico, Feltre; Membro CTRF, Feltre (BL) - Italy
  • Valeria Fadda Unità di Farmacoeconomia e HTA ESTAR, Area centro, Regione Toscana e Coordinamento scientifico del progetto, Firenze - Italy
  • Annalisa Ferrarese Direttore SOC Farmacia Ospedaliera Az. USLL 18, Rovigo; Membro CTRF, Rovigo - Italy
  • Bruno Giometto Direttore Struttura Complessa Neurologia, Presidio Ospedaliero Ca' Foncello (TV); Membro CTRF, Treviso - Italy
  • Roberto Leone Dipartimento di Sanità Pubblica e Medicina di Comunità, sezione di Farmacologia, Università di Verona; Membro CTRF, Verona - Italy
  • Vittorio Pengo Clinica Cardiologica, Centro Trombosi, Dipartimento di Scienze Cardiologiche Toraciche e Vascolari; Policlinico Ospedale Università di Padova; Membro CTRF, Padova - Italy
  • Paolo Pertile Dipartimento di Scienze Economiche, Università di Verona; Membro CTRF, Verona - Italy
  • Leonardo Punzi Direttore Unità di Reumatologia, Dipartimento di Medicina DIMED, Università di Padova; Membro CTRF, Padova - Italy
  • Mauro Saugo Responsabile Tecnico-Scientifico Sistema Epidemiologico Regione Veneto; Membro CTRF, Padova - Italy
  • Giovanna Scroccaro Area Sanità e Sociale Settore Farmaceutico – Protesica – Dispositivi medici; Presidente CTRF, Venezia - Italy
  • Andrea Vianello Fisiopatologia Respiratoria Azienda Ospedaliera di Padova; Membro CTRF, Padova - Italy

DOI:

https://doi.org/10.33393/grhta.2015.334

Keywords:

Innovation, QALYs, Cost-effectiveness, Value-based pricing

Abstract

Defining therapeutic innovation is a key point to determine the price of newly marketed drugs; however, a pre-requisite for an appropriate management of innovation is that some general rules have been identified to recognize the therapeutic value of any pharmacological agent. These issues are a matter of debate for Regulatory Agencies and for the scientific community as well. Cost-effectiveness principles still represent the main approach to quantify the economic value of a drug based on its clinical effectiveness, and QALYs still represent the main tool to compare outcomes across different therapeutic areas. The main problem in this area is represented by the difficulty in translating general principles into practical decisions. Factors that still hamper the application of the value-based approach include organizational constraints (e.g. drug fixed budgets), the lack of familiarity with cost-effectiveness by most decision-makers, and the history of local decisions.

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Published

2015-10-07

How to Cite

1.
Adami S, Alberti A, Andretta M, Buzzetti G, Bonora E, Braggio N, Cancian M, Concia E, Conte P, De Boni M, Fadda V, Ferrarese A, Giometto B, Leone R, Pengo V, Pertile P, Punzi L, Saugo M, Scroccaro G, Vianello A. Therapeutic Value and Innovation of a Drug and Criteria for Evaluation: A Multidisciplinary Experience in the Veneto Region: Valore del farmaco, innovazione e criteri di valutazione: Punti fermi, incertezze e livelli di condivisione rilevati attraverso un’esperienza multidisciplinare condotta nella Regione Veneto. Grhta [Internet]. 2015 Oct. 7 [cited 2022 Aug. 15];2(2):107-13. Available from: https://journals.aboutscience.eu/index.php/grhta/article/view/334

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